抗抑菌劑檢測(cè)項(xiàng)目指標(biāo) 抗抑菌制劑執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

929次 2023.10.08

  抗抑菌劑初次上市前需要自行或者委托檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià),評(píng)價(jià)合格的消毒產(chǎn)品方可上市銷售,抗抑菌劑檢測(cè)有哪些項(xiàng)目指標(biāo)?抗抑菌劑檢測(cè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是什么?


  抗抑菌劑介紹


  抗(抑)菌制劑屬于消毒產(chǎn)品中的衛(wèi)生用品大類,是直接接觸人體完整皮膚或粘膜,具有一定殺菌或抑菌作用的制劑(栓劑、皂劑除外),能起到保持人體清潔衛(wèi)生,降低外界致病微生物對(duì)人體侵害的作用。抗(抑)菌制劑包括兩類產(chǎn)品:


  抗菌制劑,這類產(chǎn)品對(duì)微生物具有殺菌作用,在使用劑量下對(duì)檢驗(yàn)項(xiàng)目規(guī)定試驗(yàn)菌的殺滅率≥90%;


  抑菌制劑,這類產(chǎn)品對(duì)微生物具有抑制作用,在使用劑量下對(duì)檢驗(yàn)項(xiàng)目規(guī)定試驗(yàn)菌的抑菌率≥50%,與抗菌制劑比較而言,抑菌制劑對(duì)微生物的作用要弱一些,僅僅是抑制微生物生長(zhǎng)而非殺死微生物。


  抗菌劑檢測(cè)項(xiàng)目指標(biāo)


  有效成分含量測(cè)定;穩(wěn)定性試驗(yàn);pH值測(cè)定;砷、鉛、汞的測(cè)定;微生物污染指標(biāo)測(cè)定;大腸桿菌殺滅試驗(yàn);金黃色葡萄球菌殺滅試驗(yàn);白色念珠菌殺滅試驗(yàn);多次完整皮膚刺激試驗(yàn);陰道粘膜刺激試驗(yàn);眼刺激試驗(yàn);


  抑菌劑檢測(cè)項(xiàng)目指標(biāo)


  有效成分含量測(cè)定;穩(wěn)定性試驗(yàn);pH值測(cè)定;砷、鉛、汞的測(cè)定;微生物污染指標(biāo)測(cè)定;大腸桿菌抑菌試驗(yàn);金黃色葡萄球菌抑菌試驗(yàn);白色念珠菌抑菌試驗(yàn);多次完整皮膚刺激試驗(yàn);陰道粘膜刺激試驗(yàn);眼刺激試驗(yàn);


  抗抑菌制劑執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)


  現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 《消毒技術(shù)規(guī)范》2002版


  WS/T 650-2019《抗菌和抑菌效果評(píng)價(jià)方法》


  WS 628—2018 消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)技術(shù)要求


  現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) GB 一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)


  消毒產(chǎn)品檢測(cè)備案機(jī)構(gòu)-中科檢測(cè),具備抗抑菌劑檢測(cè)CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)證,具體測(cè)試項(xiàng)目費(fèi)用可以咨詢中科檢測(cè)工程師了解。


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