微生物限度檢查項(xiàng)目包括哪些 中國(guó)藥典微生物限度標(biāo)準(zhǔn)

1153次 2023.08.29

  中國(guó)藥典微生物限度檢查法,為《中國(guó)藥典》附錄收載的關(guān)于藥品微生物檢查的法定方法。檢查項(xiàng)目包括細(xì)菌數(shù)、霉菌數(shù)、酵母菌數(shù)及控制菌等等檢查。下面跟著中科檢測(cè)小編來(lái)了解微生物限度檢查項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)。


  微生物限度檢測(cè)范圍


  水質(zhì):生活飲用水、天然凈水、天然礦泉水、純凈水、瓶桶裝飲用水及工業(yè)用水等。


  醫(yī)藥:中藥材、藥品、藥品原料、保健品等


  食品:蛋制品、糧食制品、乳制品、肉制品、水產(chǎn)制品、飲料等。


  日用產(chǎn)品:洗滌用品、一次性衛(wèi)生用品、化妝品、清潔護(hù)理用品、一次性醫(yī)療用品等。


  微生物限度檢查項(xiàng)目


  菌落總數(shù)、微生物菌劑肥、大腸菌群、霉菌、酵母菌、病原微生物等。


  微生物限度檢測(cè)方法


  常規(guī)法、靜置上清液法、培養(yǎng)基稀釋法、高速離心集菌法、低速離心集菌法、低速離心集菌結(jié)合薄膜過(guò)濾法、低速結(jié)合高速離心集菌法。


  中國(guó)藥典微生物限度標(biāo)準(zhǔn)


  1、中國(guó)藥典依據(jù)


  非無(wú)菌產(chǎn)品微生物限度檢查:微生物計(jì)數(shù)法(通則1105)


  非無(wú)菌產(chǎn)品微生物限度檢查:控制菌檢查法(通則1106)


  非無(wú)菌藥品微生物限度標(biāo)準(zhǔn)(通則1107)


  2、限度標(biāo)準(zhǔn)


  微生物限度標(biāo)準(zhǔn)按產(chǎn)品分類,一共有6類,分別是非無(wú)菌化學(xué)藥品制劑、非無(wú)菌生物制品制劑、非無(wú)菌不含藥材原粉的中藥制劑、非無(wú)菌含藥材原粉的中藥制劑、非無(wú)菌藥用原料及輔料、中藥提取物及飲片。


  中科檢測(cè)具備微生物限度檢查資質(zhì)能力,嚴(yán)格按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求,出具CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)證報(bào)告。


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