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　　微生物限度檢查目及內容是什么？微生物限度檢查是檢查活微生物數(shù)是否超出規(guī)定限度的一種方法。微生物限度檢查標準包括：中國藥典、美國藥典、歐洲藥典、英國藥典。中科檢測開展微生物限度檢查服務，下面一起來了解。

　　微生物限度檢查目的

　　根據(jù)《中國藥典》2015年版要求，除注射劑和輸液劑進行無菌檢查外，其他非規(guī)定滅菌制劑及其原輔料都要進行一定限度的微生物檢查，同時規(guī)定不得有控制菌的存在。

　　非無菌產品（制劑）上市銷售前，需在食品藥品監(jiān)督管理局備案，并提供三個不同批次的產品微生物限度檢查及方法學適用性試驗報告。

　　微生物限度檢查法的內容

　　微生物限度檢測是運用微生物學的理論與方法，檢驗產品中微生物的種類、數(shù)量、性質及其對人的健康的影響，以判別是否符合質量標準的檢測方法。它是檢查非規(guī)定滅菌制劑及其原料、輔料受微生物污染程度的方法。

　　檢查項目包括細菌數(shù)、霉菌數(shù)、酵母菌數(shù)及控制菌檢查。檢查應在環(huán)境潔凈度10000級下的局部潔凈度100級的單向流空氣區(qū)域內進行。檢驗全過程必須嚴格遵守無菌操作，防止再污染。

　　對實驗室微生物限度要求，微生物限度檢查應在環(huán)境潔凈度10000級下的局部潔凈度100級的單向流空氣區(qū)域內進行。實驗全過程必須嚴格遵守無菌操作，防止再污染。單向流空氣區(qū)域、工作臺面及環(huán)境應定期按《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子、浮游菌和沉降菌的測試方法》的現(xiàn)行國家標準進行潔凈度驗證。

　　微生物限度檢查范圍

　　水質：生活飲用水、天然凈水、天然礦泉水、純凈水、瓶桶裝飲用水及工業(yè)用水等。

　　醫(yī)藥：中藥材、藥品、藥品原料、保健品等。

　　食品：蛋制品、糧食制品、乳制品、肉制品、水產制品、飲料等。

　　日用產品：洗滌用品、一次性衛(wèi)生用品、化妝品、清潔護理用品、一次性醫(yī)療用品等。

　　中科檢測是國科控股旗下第三方檢測公司，在微生物檢測、微生物限度檢查檢測等方面積累了豐富的經驗，具有提供相關檢測服務的專業(yè)實驗室，具備CMA、CNAS等資質。