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　　牙膏中的成分可以幫助去除牙齒表面的細(xì)菌和食物殘?jiān)?從而減少牙菌斑的形成。牙膏宣稱抑制牙菌斑功效需要進(jìn)行功效評(píng)價(jià)驗(yàn)證，中科檢測(cè)是專業(yè)的牙膏功效評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)，具體牙膏抑制牙菌斑功效評(píng)價(jià)方法標(biāo)準(zhǔn)一起來了解。

　　牙菌斑的危害

　　牙菌斑主要對(duì)牙和牙齦構(gòu)成危害，也就是口腔最常見的兩種疾?。糊x病和牙周病。

　　齲病俗稱“蟲牙”，這里的“蟲”指菌斑中的細(xì)菌。牙菌斑牢固地附著在牙面上，細(xì)菌攝入唾液中的糖，分解糖產(chǎn)酸，這些酸會(huì)破壞牙齒，最終成洞。

　　當(dāng)牙菌斑靠近牙齦時(shí)，細(xì)菌產(chǎn)生的毒素和其他有害物質(zhì)會(huì)刺激牙齦（俗稱“牙肉”、“牙床”），產(chǎn)生炎癥，即牙齦炎。如果不加控制，任其發(fā)展，牙齦炎有可能會(huì)發(fā)展為不可逆的牙周炎，引起牙槽骨的破壞，最終導(dǎo)致牙齒松動(dòng)、脫落。

　　牙膏抑制牙菌斑功效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

　　WS/T 326.3-2010《牙膏功效評(píng)價(jià) 第3部分：抑制牙菌斑和(或)減輕牙齦炎癥》

　　WS/T326的本部分規(guī)定了抑制牙菌斑和（或）減輕牙齦炎癥功效的評(píng)價(jià)及評(píng)價(jià)方法。

　　本部分適用于聲稱具有通過化學(xué)作用抑制牙菌斑、減輕牙齦炎癥，并且理化性能、衛(wèi)生安全性指標(biāo)符合相應(yīng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的牙膏產(chǎn)品。通過機(jī)械清除作用去除或減少牙菌斑的功效評(píng)價(jià)不在本部分的范圍內(nèi)。

　　牙膏抑制牙菌斑功效評(píng)價(jià)方法

　　臨床試驗(yàn)要求

　　實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)原則

　　應(yīng)采用一個(gè)隨機(jī)、對(duì)照、盲法設(shè)計(jì)的臨床研究試驗(yàn)分析方法。含有某種活性成分的產(chǎn)品首次系統(tǒng)進(jìn)行管理功效驗(yàn)證時(shí)，應(yīng)實(shí)施至少需要兩個(gè)學(xué)生獨(dú)立的臨床試驗(yàn)。

　　根據(jù)隨機(jī)抽樣表(通常由計(jì)算機(jī)設(shè)置)將被試分為實(shí)驗(yàn)組(使用被試產(chǎn)品)和對(duì)照組。試驗(yàn)組與對(duì)照組基線檢查指標(biāo)比較差異無顯著性(p > 0.05)。

　　負(fù)責(zé)進(jìn)行臨床研究指標(biāo)可以檢查的醫(yī)師應(yīng)不了解受試者隨機(jī)分組學(xué)習(xí)情況（不能有效識(shí)別技術(shù)試驗(yàn)組或?qū)φ战M受試者）。應(yīng)指定另一位醫(yī)（護(hù)）人員主要負(fù)責(zé)學(xué)生分組、分發(fā)試驗(yàn)品及對(duì)照企業(yè)產(chǎn)品、登記等工作。在有經(jīng)濟(jì)條件的情況下，受試者也不得我們了解其所用的是待測(cè)產(chǎn)品或?qū)φ兆约寒a(chǎn)品。

　　當(dāng)試驗(yàn)涉及兩名(或更多)檢驗(yàn)員時(shí)，根據(jù)校準(zhǔn)試驗(yàn)的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)(以更有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生為標(biāo)準(zhǔn)) ，kappa 值應(yīng)大于0.6。如果只有一個(gè)檢驗(yàn)員，他們應(yīng)該在測(cè)試前做自己的標(biāo)準(zhǔn)符合性測(cè)試。

　　對(duì)照組可以是另一組在年齡、性別、菌斑和牙齦炎程度方面與實(shí)驗(yàn)組相似的人，也可以進(jìn)行受試者自己的交叉重復(fù)測(cè)試，即將受試者隨機(jī)分組。

　　應(yīng)明確相關(guān)規(guī)定進(jìn)行產(chǎn)品的用法、用量等。不必通過改變受試者的刷牙方式方法。

　　辦理牙膏抑制牙菌斑功效評(píng)價(jià)報(bào)告，具體費(fèi)用及周期可以咨詢中科檢測(cè)工程師了解，中科檢測(cè)具備牙膏功效評(píng)價(jià)資質(zhì)能力。