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　　根據(jù)《中國藥典》2020年版規(guī)定，注射用水為純化水經(jīng)蒸餾所得。注射用水檢測(cè)項(xiàng)目有哪些？注射用水須符合2020中國藥典標(biāo)準(zhǔn)中化學(xué)純度、微生物和內(nèi)毒素相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)。下面一起來了解。

　　注射用水介紹

　　注射用水是以純化水作為原水，經(jīng)特殊設(shè)計(jì)的蒸餾器蒸餾，冷凝冷卻后經(jīng)膜過濾制備而得的水。

　　并且其細(xì)菌內(nèi)毒素等指標(biāo)均符合中國藥典注射用水項(xiàng)下規(guī)定的水，可應(yīng)用于醫(yī)療器械、生物醫(yī)藥、獸藥、粉針劑、體外診斷試劑、臨床分析檢驗(yàn)儀器、大輸液、醫(yī)用無菌水等行業(yè)用水。

　　目前一般的蒸餾器有多效蒸餾水機(jī)和氣壓式蒸餾水機(jī)等。經(jīng)蒸餾后的水需再經(jīng)徽孔過濾方可作注射用水，徽孔過濾膜的孔徑應(yīng)為≤0.45μm。注射用水可作為配制注射劑用的溶劑。

　　注射用水檢測(cè)項(xiàng)目

　　pH值、氨、硝酸鹽、亞硝酸鹽、總有機(jī)碳、不揮發(fā)物、重金屬、細(xì)菌內(nèi)毒素、微生物限度、氯化物、硫酸鹽、鈣鹽、二氧化碳、易氧化物；

　　注射用水檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)2020中國藥典

　　注射用水應(yīng)符合2020中國藥典所收載的注射用水標(biāo)準(zhǔn)。2020中國藥典對(duì)注射用水的水質(zhì)除對(duì)氯化物、硫酸鹽、鈣鹽、硝酸鹽、亞硝酸協(xié)、二氧化碳、易氧化物、不揮發(fā)物、重金屬等各項(xiàng)依照純化水項(xiàng)下的方法檢查。

　　并應(yīng)符合規(guī)定外，在氨的測(cè)試中所采用的氯化銨溶液(為對(duì)照液)的用量作了變動(dòng)，由1.5ml減為1.0ml，并對(duì)水中細(xì)菌內(nèi)毒素的含量提出了檢測(cè)方法及要求，要求每1ml注射用水中含細(xì)菌內(nèi)毒素應(yīng)小于0.25EU。