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　　3Q認(rèn)證第三方機(jī)構(gòu)-中科檢測(cè)，具備非常豐富的驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)，可完成制藥行業(yè)相關(guān)的所有3Q驗(yàn)證，并可提供符合FDA/CFDA/EU等GMP標(biāo)準(zhǔn)的驗(yàn)證文件。下面跟著中科檢測(cè)小編一起來了解3Q驗(yàn)證報(bào)告內(nèi)容及作用。

　　3Q驗(yàn)證內(nèi)容

　　3Q認(rèn)證是質(zhì)量體系認(rèn)證，通過IQ（安裝確認(rèn)）、OQ（運(yùn)行確認(rèn)）、PQ（性能確認(rèn)）等一系列活動(dòng)，提供的數(shù)據(jù)和結(jié)論能夠證明該設(shè)備在生產(chǎn)中可以滿足生產(chǎn)工藝需要，設(shè)備的性能符合設(shè)計(jì)要求、產(chǎn)品出廠標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家GMP要求。

　　IQ，安裝認(rèn)證（Installation Qualification），確認(rèn)儀器文件、部件及安裝過程。

　　IQ確認(rèn)的目的：通過現(xiàn)場(chǎng)安裝、調(diào)試、以及驗(yàn)證活動(dòng)，提供一系列試驗(yàn)數(shù)據(jù)，證明穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的安裝文件資料和安裝條件、安裝結(jié)果符合設(shè)計(jì)要求，資料和文件符合GMP管理要求。

　　OQ，運(yùn)行認(rèn)證（Operational Qualification），確認(rèn)儀器在空轉(zhuǎn)狀態(tài)下，在操作的極限范圍內(nèi)能作正常的運(yùn)轉(zhuǎn)。

　　OQ確認(rèn)的目的：首先檢查驗(yàn)證方所提供的儀器儀表的檢驗(yàn)報(bào)告，檢查和測(cè)試設(shè)備的運(yùn)行技術(shù)參數(shù)，確認(rèn)本穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的運(yùn)行性能達(dá)到設(shè)計(jì)要求，并符合GMP的相關(guān)要求。

　　PQ，性能認(rèn)證（Performance Qualification），確認(rèn)儀器載樣運(yùn)行下是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

　　PQ確認(rèn)的目的：在安裝確認(rèn)和運(yùn)行確認(rèn)的基礎(chǔ)上，根據(jù)使用廠家的具體生產(chǎn)工藝，加入相似的試驗(yàn)品進(jìn)行試驗(yàn)，確認(rèn)設(shè)備的運(yùn)行性能符合設(shè)計(jì)要求，并符合GMP的相關(guān)要求。

　　3Q驗(yàn)證報(bào)告作用

　　1、提高企業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：

　　3Q驗(yàn)證文件包含了對(duì)設(shè)備安裝、運(yùn)行、性能的檢測(cè)和評(píng)價(jià)。幾乎對(duì)設(shè)備的整個(gè)質(zhì)量進(jìn)行了規(guī)范化的整理，初始生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)出更好地、質(zhì)量高的設(shè)備。

　　2、3Q驗(yàn)證報(bào)告也是企業(yè)設(shè)備推廣的優(yōu)勢(shì)。

　　驗(yàn)證報(bào)名能夠客觀的反應(yīng)出相關(guān)企業(yè)的設(shè)備是否通過行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，能不能滿足絕大多數(shù)客戶的性能需求。企業(yè)通過3Q驗(yàn)證文件能夠直觀地將自己的設(shè)備推廣出去，向有需要的客戶展示設(shè)備的性能。

　　3、3Q驗(yàn)證報(bào)告能夠合理的整頓市場(chǎng)規(guī)范，特別是儀器儀表、試驗(yàn)設(shè)備方面，減少殘次品的出現(xiàn)，影響購(gòu)買者或試驗(yàn)人員的生命財(cái)產(chǎn)安全。也能在一定程度上規(guī)范相關(guān)設(shè)備行業(yè)的健康發(fā)展，加強(qiáng)市場(chǎng)體制監(jiān)管，促進(jìn)設(shè)備行業(yè)經(jīng)濟(jì)的有序增長(zhǎng)。