生產(chǎn)用水系統(tǒng)3Q驗(yàn)證有哪些步驟內(nèi)容

1116次 2023.11.17

  生產(chǎn)用水系統(tǒng)驗(yàn)證的目的在于考查水系統(tǒng)有能力穩(wěn)定地供應(yīng)規(guī)定數(shù)量和質(zhì)量的合格工藝用水。只有經(jīng)過(guò)3Q驗(yàn)證的水系統(tǒng),才能被投入使用。中科檢測(cè)開(kāi)展生產(chǎn)用水系統(tǒng)3Q驗(yàn)證服務(wù),下面一起來(lái)了解相關(guān)認(rèn)證內(nèi)容。


  生產(chǎn)用水系統(tǒng)3Q驗(yàn)證內(nèi)容


  完整的生產(chǎn)用水系統(tǒng)驗(yàn)證需要做三部分:安裝確認(rèn)IQ (Installation Qualification), 運(yùn)行確認(rèn)OQ (Operation Qualification) 和性能確認(rèn)PQ (Performance Qualification)。


  1.安裝確認(rèn)IQ :設(shè)備、管線安裝后,對(duì)照設(shè)計(jì)圖紙和供應(yīng)商提供的技術(shù)資料,查驗(yàn)安裝是否符合設(shè)計(jì)要求和設(shè)備技術(shù)規(guī)格。


  安裝確認(rèn)需要涵蓋制水設(shè)備和分配系統(tǒng)。驗(yàn)證的主要內(nèi)容包括 :共用設(shè)施的支持是否到位,設(shè)備是否符合技術(shù)規(guī)格,材質(zhì)、管道坡度、焊縫、盲管長(zhǎng)度、儲(chǔ)罐及部件等是否符合設(shè)計(jì)要求,儀器儀表是否校驗(yàn),資料是否齊全等。


  2.運(yùn)行確認(rèn)OQ :是在水處理設(shè)備全部開(kāi)啟的情況下,檢查設(shè)備的各個(gè)功能是否運(yùn)行正常,并測(cè)試設(shè)備的參數(shù)。


  驗(yàn)證的內(nèi)容包括:設(shè)備/系統(tǒng)各部分的功能 ;產(chǎn)水量、產(chǎn)水速度是否達(dá)到設(shè)計(jì)要求;閥門(mén)、控制裝置是否正常;管道是否泄漏,是否耐壓 ;指示器、在線測(cè)試儀及報(bào)警器是否正常等。


  3.性能確認(rèn)PQ :性能確認(rèn)主要是通過(guò)對(duì)所有取樣點(diǎn)的水質(zhì)檢驗(yàn),來(lái)確認(rèn)整個(gè)水系統(tǒng)的運(yùn)作是否符合設(shè)計(jì)要求,水質(zhì)是否持續(xù)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。


  生產(chǎn)用水系統(tǒng)3Q驗(yàn)證步驟


  驗(yàn)證方法包括以下幾個(gè)步驟:


  設(shè)計(jì)驗(yàn)證:確保設(shè)計(jì)符合GMP要求,包括水質(zhì)、管道、消毒等方面。


  安裝/構(gòu)建驗(yàn)證:確認(rèn)安裝過(guò)程符合GMP要求,包括材料、施工、連接方式等。


  運(yùn)行驗(yàn)證:進(jìn)行水質(zhì)監(jiān)測(cè)、清潔、消毒等操作,并評(píng)估其性能。


  性能驗(yàn)證:評(píng)估水質(zhì)指標(biāo)、流量、壓力等性能參數(shù)。


  維護(hù)驗(yàn)證:定期檢查和維護(hù)水系統(tǒng),保持其良好狀態(tài)。


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