功效型牙膏執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是什么 牙膏功效評價(jià)要求

3793次 2023.09.21

  隨著科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展、制作工藝以及設(shè)備的不斷改進(jìn)和完善,各種功效型牙育相繼問世,產(chǎn)品的質(zhì)量和檔次也在不斷提高,針對功效型牙膏的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是什么?功效型牙膏產(chǎn)品進(jìn)行牙膏功效評價(jià)有哪些要求?下面一起來了解。


  功效型牙膏執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)


  QB/T 2966-2014《功效型牙膏》


  本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了功效型牙膏的術(shù)語和定義、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志。


  本標(biāo)準(zhǔn)適用于在牙膏中通過添加功效成分,使牙膏具有輔助預(yù)防、減輕口腔問題的功能或?qū)ρ例X狀況具有一定改善作用,并且宣傳其功效的、在包裝上標(biāo)注其功效作用的牙膏產(chǎn)品。執(zhí)行本標(biāo)準(zhǔn)的牙膏應(yīng)首先符合GB 8372的要求。


  功效型牙膏檢測項(xiàng)目


  衛(wèi)生指標(biāo):菌落總數(shù)、霉菌與酵母菌總數(shù)、耐熱大腸菌群、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、鉛(Pb)含量、砷(As)含量;


  感官指標(biāo):膏體


  理化指標(biāo):pH值、穩(wěn)定性、過硬顆粒、可溶氟或游離氟量、總氟量;


  功效作用(產(chǎn)品宣稱功效)評價(jià):功效作用須有功效作用評價(jià)報(bào)告支持


  安全性要求:功效型牙膏中添加功效成分應(yīng)符合GB22115的規(guī)定


  功效成分:功效成分應(yīng)進(jìn)行定性或定量檢測


  其他:包裝外觀、凈含量;


  牙膏功效評價(jià)要求


  a)功效作用評價(jià)研究應(yīng)在功效成分完成安全性評價(jià)的基礎(chǔ)上進(jìn)行;


  b)WS/T326涉及的功效按WS/T326的評價(jià)方法執(zhí)行;


  c)宣稱相同功效,使用相同功效成分,且添加量不少于經(jīng)過驗(yàn)證過的牙膏產(chǎn)品,不需再做功效評價(jià);


  d)功效作用評價(jià)報(bào)告(包括臨床評價(jià)報(bào)告和實(shí)驗(yàn)室評價(jià)報(bào)告)至少應(yīng)有1個(gè)應(yīng)由符合下述資質(zhì)條件之一的機(jī)構(gòu)出具:


  1)具有國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)》資質(zhì)的三級甲等口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)(包括口腔醫(yī)學(xué)院、口腔專科醫(yī)院和綜合醫(yī)院口腔科),如為綜合醫(yī)院口腔科,必須是已獲《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)》口腔醫(yī)學(xué)資格證書;


  2)獲衛(wèi)生部重點(diǎn)臨床專科(口腔)的口腔醫(yī)學(xué)院/??漆t(yī)院;


  3)省級口腔??漆t(yī)院(其項(xiàng)目負(fù)責(zé)人須已通過國家藥品臨床試驗(yàn)技術(shù)培訓(xùn)并考核合格,獲得GCP證書)。


  e)實(shí)驗(yàn)室評價(jià)報(bào)告也可由資質(zhì)認(rèn)定合格的國家或省級第三方實(shí)驗(yàn)室機(jī)構(gòu)出具。


  中科檢測為牙膏品牌商及生產(chǎn)商提供牙膏功效評價(jià)服務(wù),包含:去漬功效評價(jià),防齲功效評價(jià),抗牙菌斑功效評價(jià)等等,具備功效型牙膏檢測CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)證。