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　　隨著《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》的正式頒布發(fā)行，牙膏上市前的備案及功效評(píng)價(jià)等已成大勢所趨。企業(yè)對(duì)于牙膏的研發(fā)也是十分用心的，現(xiàn)在市場上的牙膏功能包括防蛀、防敏、美白，抗牙結(jié)石等等。牙膏抗牙結(jié)石功效評(píng)價(jià)有哪些方法及標(biāo)準(zhǔn)？

　　牙石通常存在于唾液腺開口處的牙齒表面，如下顎前牙的舌側(cè)面，上顎后牙的頰側(cè)面和牙頸部等處。牙膏宣稱抗牙結(jié)石功效，開展功效評(píng)價(jià)是企業(yè)對(duì)自身產(chǎn)品的一種要求，也是牙膏進(jìn)入市場的憑證。

　　牙膏抗牙結(jié)石功效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

　　抗牙石功效評(píng)價(jià)（減少牙結(jié)石或預(yù)防牙石形成）參照標(biāo)準(zhǔn)：T/COCIA 10-2020《口腔清潔護(hù)理用品 牙膏功效評(píng)價(jià) 抗牙石效果的臨床方法》

　　本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了牙膏類產(chǎn)品的抗牙石功效的分類、效果評(píng)價(jià)及臨床試驗(yàn)要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于宣稱具有抗牙石（減少牙結(jié)石或預(yù)防牙石形成）功效，并且產(chǎn)品質(zhì)量符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的牙膏類產(chǎn)品。

　　牙膏抗牙結(jié)石功效評(píng)價(jià)方法步驟

　　1臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的原則

　　應(yīng)采用隨機(jī)、對(duì)照、雙盲、平行或交叉的臨床研究設(shè)計(jì)方法。如為交叉設(shè)計(jì)，要確定洗脫期足夠長到可以去掉產(chǎn)品間的相互干擾。

　　應(yīng)評(píng)價(jià)測試產(chǎn)品與對(duì)照產(chǎn)品相比較的效果，牙膏測試對(duì)照產(chǎn)品應(yīng)該是不含抗牙石成分的相應(yīng)牙膏。如果評(píng)價(jià)預(yù)防牙石，對(duì)受試者應(yīng)進(jìn)行潔治、除去牙石。

　　2試驗(yàn)步驟

　　基線檢查時(shí)研究者向受試者說明試驗(yàn)設(shè)計(jì)及處理方案，收取受試者簽訂的知情同意書并記錄其基本信息，依照納入/排除標(biāo)準(zhǔn)篩查受試者，符合者將被錄入試驗(yàn)并接受牙石指數(shù)檢查。

　　根據(jù)不同的試驗(yàn)設(shè)計(jì)，受試者有可能接受牙齒潔治。其后，根據(jù)受試者的牙石指數(shù)綜合評(píng)分進(jìn)行隨機(jī)分組并取得相應(yīng)產(chǎn)品。以上步驟結(jié)束后將為受試者約定下次到訪日期。

　　復(fù)查時(shí)確定受試者仍符合試驗(yàn)要求，再次使用牙石指數(shù)檢查。根據(jù)試驗(yàn)設(shè)計(jì)的復(fù)查來訪次數(shù)囑受試者繼續(xù)使用分發(fā)的產(chǎn)品并約定下次來訪時(shí)間；或回收受試者產(chǎn)品，結(jié)束試驗(yàn)。

　　辦理牙膏抗牙結(jié)石功效評(píng)價(jià)報(bào)告，具體試驗(yàn)費(fèi)用及周期可以咨詢中科檢測工程師了解，中科檢測是專業(yè)的牙膏功效評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)。