牙膏功效檢測項目：牙齒色斑清除功效評價要求

714次 2023.09.19

　　牙齒顏色因生活方式如飲茶、抽煙、飲紅酒及其他飲食習(xí)慣引起牙齒色澤變化和著色，稱為外源性色斑。宣稱具有牙齒色斑清除功效的牙膏產(chǎn)品，需要按照相關(guān)檢測標(biāo)準(zhǔn)要求進行牙膏功效評價與驗證。


　　牙膏功效檢測項目包括去漬功效評價，防齲功效評價，抗牙菌斑功效評價、抗牙齦炎功效評價、美白功效評價等，不同功效檢測方法要求不同，下面一起來了解牙齒色斑清除功效評價要求。


　　牙齒色斑清除效果評價


　　根據(jù)試驗?zāi)康陌凑毡緲?biāo)準(zhǔn)對于試驗組和對照組在試驗開始前、試驗結(jié)束后(按照產(chǎn)品規(guī)定的使用周期）對色斑指數(shù)的改變進行評價。


　　試驗組與陰性對照組比較，牙齒色斑指數(shù)均數(shù)應(yīng)顯著降低，并應(yīng)具有統(tǒng)計學(xué)意義。


　　牙齒色斑清除功效評價方法


　　1采用隨機、對照、雙盲、平行或交叉的臨床研究設(shè)計方法。如為交叉設(shè)計，要確定洗脫期足夠長到可以去掉產(chǎn)品間的相互干擾。


　　2應(yīng)評價測試產(chǎn)品與對照產(chǎn)品相比較的效果，牙膏測試對照產(chǎn)品應(yīng)該是不含美白成分的相應(yīng)牙膏。


　　牙齒色斑清除功效評價試驗期限


　　一般為8周。對于有指定顯效使用周期的產(chǎn)品，試驗期限為顯效使用期限。對于有干預(yù)周期要求的產(chǎn)品，干預(yù)期結(jié)束要馬上測量。


　　要做基線，合適的中期點及8周后或產(chǎn)品指定顯效使用周期后的檢測。


　　牙齒色斑清除功效評價試驗對象


　　除符合納入排除標(biāo)準(zhǔn)外，要考慮到受試者性別和年齡分布的平衡。受試者應(yīng)被告知測試產(chǎn)品要檢測的功效。測試期間不能服用影響色斑形成的藥物，對于已經(jīng)服用類似藥物的人群要停藥足夠長時間方可考慮納入測試。


　　產(chǎn)品的使用頻率應(yīng)該具有代表性，與消費者實際使用情景相似；應(yīng)該指導(dǎo)受試者正確使用產(chǎn)品。


　　中科檢測是牙膏功效評價機構(gòu)，開展牙齒色斑清除功效評價服務(wù)，具備CMA、CNAS資質(zhì)認證。