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　　牙膏宣稱(chēng)具備去除外源性色斑效果，需要備案人根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)方法評(píng)價(jià)和驗(yàn)證宣稱(chēng)具有去除牙齒外源性色斑功效。不同功效項(xiàng)目，牙膏功效評(píng)價(jià)方法不同，下面一起來(lái)了解去除外源性色斑效果臨床方法標(biāo)準(zhǔn)。

　　中科檢測(cè)可開(kāi)展功效型牙膏評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)其安全性、功效成分等指標(biāo)，出具的功效型牙膏檢測(cè)報(bào)告具有CMA資質(zhì)。

　　牙膏去除外源性色斑功效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

　　牙齒色斑清除功效評(píng)價(jià)參照標(biāo)準(zhǔn)：T/COCIA 8-2020《口腔清潔護(hù)理用品 牙膏功效評(píng)價(jià) 去除外源性色斑效果的臨床方法》

　　本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了牙膏類(lèi)產(chǎn)品的牙齒外源性色斑清除功效的分類(lèi)、效果評(píng)價(jià)方法及臨床測(cè)試要求。

　　本標(biāo)準(zhǔn)適用于評(píng)價(jià)和驗(yàn)證宣稱(chēng)具有去除牙齒外源性色斑功效，并且產(chǎn)品質(zhì)量符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的牙膏類(lèi)產(chǎn)品。

　　去除外源性色斑效果臨床方法

　　臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的原則

　　1采用隨機(jī)、對(duì)照、雙盲、平行或交叉的臨床研究設(shè)計(jì)方法。如為交叉設(shè)計(jì)，要確定洗脫期足夠長(zhǎng)到可以去掉產(chǎn)品間的相互干擾。

　　2應(yīng)評(píng)價(jià)測(cè)試產(chǎn)品與對(duì)照產(chǎn)品相比較的效果，牙膏測(cè)試對(duì)照產(chǎn)品應(yīng)該是不含美白成分的相應(yīng)牙膏。

　　試驗(yàn)步驟

　　1基線檢查來(lái)訪中，研究者向受試者說(shuō)明試驗(yàn)設(shè)計(jì)及處理方案，收取受試者簽訂的知情同意書(shū)并記錄其基本信息，依照納入/排除標(biāo)準(zhǔn)篩查受試者，符合者將被納入試驗(yàn)并先后接受色斑指數(shù)檢查。

　　2根據(jù)不同的試驗(yàn)設(shè)計(jì)，受試者有可能接受牙齒潔治。根據(jù)其色斑指數(shù)綜合評(píng)分，受試者將被隨機(jī)分組并取得相應(yīng)產(chǎn)品。以上步驟結(jié)束后將為受試者約定下次到訪日期。

　　3復(fù)查時(shí)確定受試者仍符合試驗(yàn)要求，再次使用色斑指數(shù)檢查。

　　4根據(jù)試驗(yàn)設(shè)計(jì)需要的復(fù)查來(lái)訪次數(shù)囑受試者繼續(xù)使用試驗(yàn)分發(fā)產(chǎn)品并約定下次來(lái)訪時(shí)間；或回收受試者產(chǎn)品，結(jié)束試驗(yàn)。

　　牙膏功效評(píng)價(jià)報(bào)告辦理，可以咨詢(xún)中科檢測(cè)工程師了解具體功效評(píng)價(jià)費(fèi)用及周期。