生物相容性檢測方法標準有哪些 生物相容性檢測費用多少

1368次 2023.08.18

　　生物相容性是指生命體組織對非活性材料產(chǎn)生反應的一種性能。一般是指材料與宿主之間的相容性，包括組織相容性和血液相容性。生物相容性檢測方法標準有哪些？辦理生物相容性CMA檢測報告費用多少？下面一起來了解。


　　生物相容性檢測項目


　　常規(guī)三項：皮膚刺激試驗、致敏試驗、體外細胞毒性試驗；


　　遺傳毒性試驗：鼠傷寒沙門氏菌回復突變試驗、基因突變試驗、染色體畸變試驗、肌肉植入試驗、皮下植入實驗、骨植入試驗、微核試驗；


　　其他項目：熱源試驗、溶血試驗、急性全身毒性試驗、亞急性全身毒性試驗、亞慢性全身毒性試驗、慢性全身毒性試驗、血小板粘附試驗、血栓形成試驗、凝血試撿、補體激活試驗、等等；


　　生物相容性檢測方法標準


　　1 體外細胞毒性試驗 ISO10993-5，GB16886.5


　　2 致敏試驗 ISO10993-10，GB16886.10


　　3 皮膚、皮內、口腔粘膜刺激試驗 ISO10993-10，GB16886.10


　　4 刺激試驗 ISO10993-23


　　5 急性全身毒性試驗ISO10993-11，GB16886.11


　　6 亞急性全身毒性試驗ISO10993-11，GB16886.11


　　7亞慢性全身毒性試驗ISO10993-11，GB16886.11


　　8慢性全身毒性試驗ISO10993-11，GB16886.11


　　9熱源試驗ISO10993-11，GB16886.11


　　10染色體畸變試驗ISO10993-3，GB16886.3


　　11微核試驗ISO10993-3，GB16886.3


　　12基因突變試驗ISO10993-3，GB16886.3


　　13Ames試驗ISO10993-3，GB16886.3


　　14血栓形成試驗ISO10993-4，GB16886.4


　　15凝血試驗ISO10993-4，GB16886.4


　　16血小板粘附試驗ISO10993-4，GB16886.4


　　17補體激活試驗ISO10993-4，GB16886.4


　　18溶血試驗ISO10993-4，GB16886.4


　　19肌肉植入試驗ISO10993-6，GB16886.6


　　20皮下植入試驗ISO10993-6，GB16886.6


　　21骨植入試驗ISO10993-6，GB16886.6


　　22材料特征分析ISO10993-18


　　生物相容性檢測費用


　　生物相容性測試項目指標不同，測試方法標準要求不同，因此收費標準不同，具體可以咨詢第三方檢測機構-中科檢測，具備生物相容性檢測CMA、CNAS資質認證。