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　　兒童化妝品是指適用于年齡在12周歲以下（含12周歲）兒童使用的化妝品，具有清潔、保濕、爽身、防曬等功效。如果產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識適用于全人群或全家使用，或者通過商標(biāo)、圖案等方式暗示適合兒童使用的，也應(yīng)按照兒童化妝品進(jìn)行管理?。兒童化妝品備案要多長時(shí)間？

　　兒童化妝品備案周期

　　?兒童化妝品備案周期大約在3-5個(gè)月?。兒童普通化妝品上市或者進(jìn)口前，備案人在國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)上辦事平臺(tái)提交備案資料后，即完成備案。兒童普通化妝品備案需要做毒理實(shí)驗(yàn)，從確定配方準(zhǔn)備好樣品到完成備案，整個(gè)周期大約在3-5個(gè)月?。

　　不過，也請注意，備案周期可能受到多種因素的影響，包括政策調(diào)整等，因此具體時(shí)間可能會(huì)有所變化。

　　兒童化妝品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

　　?《兒童化妝品技術(shù)指導(dǎo)原則》?是由中國食品藥品檢定研究院起草并發(fā)布的技術(shù)指導(dǎo)文件，旨在為兒童化妝品的注冊和備案提供技術(shù)指導(dǎo)，同時(shí)為化妝品技術(shù)審評部門和備案管理部門對兒童化妝品開展技術(shù)審評或者技術(shù)核查提供依據(jù)。?

　　一、適用范圍和定義

　　根據(jù)《指導(dǎo)原則》，兒童化妝品是指適用于年齡在12周歲以下（含12周歲）兒童，具有清潔、保濕、爽身、防曬等功效的化妝品。產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)識“適用于全人群”“全家使用”等詞語，或者利用商標(biāo)、圖案、諧音、字母、漢語拼音、數(shù)字、符號、包裝形式等暗示產(chǎn)品使用人群包含兒童的產(chǎn)品，也應(yīng)當(dāng)遵循兒童化妝品的相關(guān)法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求。

　　二、主要內(nèi)容和要求

　　產(chǎn)品配方設(shè)計(jì)?：兒童化妝品的配方設(shè)計(jì)應(yīng)當(dāng)在安全優(yōu)先、功效必需的前提下，使用相對簡單的產(chǎn)品配方，減少使用可能含易致敏組分或者有較強(qiáng)刺激性的原料。特別是對于“嬰幼兒”（0～3周歲）化妝品，其配方應(yīng)當(dāng)更為嚴(yán)格，必要時(shí)應(yīng)當(dāng)考慮經(jīng)口暴露風(fēng)險(xiǎn)。

　　原料使用?：兒童化妝品應(yīng)當(dāng)選用有安全使用歷史的化妝品原料，不得使用尚在安全監(jiān)測中的新原料，也不得使用對兒童安全性尚不明確的原料。禁止使用基因技術(shù)、納米技術(shù)等新技術(shù)制備的原料，以及以祛斑美白、祛痘、脫毛、除臭、去屑、防脫發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)等為主要目的的原料。

　　標(biāo)簽標(biāo)識?：產(chǎn)品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)清晰標(biāo)注適用年齡范圍和功效宣稱，不得誤導(dǎo)消費(fèi)者。對于專為中國市場設(shè)計(jì)的進(jìn)口兒童化妝品，其配方設(shè)計(jì)應(yīng)當(dāng)考慮中國兒童的膚質(zhì)類型和消費(fèi)需求。

　　安全評估?：兒童化妝品的安全評估應(yīng)當(dāng)基于中國兒童皮膚暴露數(shù)據(jù)，充分考慮中國兒童化妝品使用特點(diǎn)，鼓勵(lì)引用類似配方產(chǎn)品在國際國內(nèi)市場多年上市的安全評價(jià)數(shù)據(jù)作為證據(jù)支持。