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　　化妝品新原料備案是化妝品企業(yè)向國家藥品監(jiān)督管理部門申請備案新原料的過程，需準(zhǔn)備真實、準(zhǔn)確、完整的備案資料，并提交給國家藥品監(jiān)督管理部門進行審核。通過后，企業(yè)需在產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)注備案憑證號并向消費者明示，以確保產(chǎn)品的安全性和質(zhì)量可控。

　　化妝品新原料備案幾種情形分析

　　根據(jù)《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》，化妝品新原料分為6種情形，分別為：

　　(1)?國內(nèi)外首次使用的具有特定功能的新原料?：

　　包括防腐、防曬、著色、染發(fā)、祛斑美白、防脫發(fā)、祛痘、抗皺（物理性抗皺除外）、去屑、除臭等功能的新原料?。

　　(2)?國內(nèi)外首次使用的不具有特定功能的新原料?：

　　這些新原料不具有上述特定功能，但仍然是首次使用的?。

　　(3)?國內(nèi)首次使用且能提供安全使用歷史的新原料?：

　　這些新原料不具有特定功能，但能夠提供充分的證據(jù)材料證明該原料在境外上市化妝品中已有三年以上安全使用歷史?。

　　(4)?國內(nèi)外首次使用且能提供安全使用歷史的新原料?：

　　這些新原料具有特定功能，但能夠提供充分的證據(jù)材料證明該原料在境外上市化妝品中已有三年以上安全使用歷史?。

　　(5)?具有安全食用歷史的新原料?：

　　這些新原料所使用的部位應(yīng)與食用部位一致?。

　　(6)?化學(xué)合成的聚合物?：

　　這些新原料是由一種或一種以上結(jié)構(gòu)單元通過共價鍵連接，平均相對分子質(zhì)量大于1000道爾頓，且相對分子質(zhì)量小于1000道爾頓的低聚體含量少于10%，結(jié)構(gòu)和性質(zhì)穩(wěn)定的聚合物（具有較高生物活性的原料除外）?。

　　化妝品原料目錄清單

　　?化妝品原料目錄清單包括8783種不同的原料，這些原料主要用于化妝品的生產(chǎn)和研發(fā)。?目錄中的原料種類繁多，涵蓋了各種功能性的成分，如溶劑、保濕劑、皮膚調(diào)理劑、祛斑劑、防腐劑等。?

　　在使用這些原料時，化妝品生產(chǎn)企業(yè)需要對其進行安全性風(fēng)險評估，并確保符合國家有關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的相關(guān)要求。目錄中的原料名稱原則上以《國際化妝品原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱目錄(2010年版)》為準(zhǔn)，如果同一原料使用了不同版本的INCI名稱，使用時需予以說明。此外，對于標(biāo)注了“*”的原料名稱，使用時應(yīng)當(dāng)標(biāo)注具體的原料名稱；標(biāo)注了“**”的原料名稱表述不規(guī)范，使用時應(yīng)當(dāng)標(biāo)注規(guī)范的具體原料名稱及基原。

　　在2024年上半年，共有46個新原料成功備案，其中包括36個國產(chǎn)新原料和10個進口新原料。這些新原料來自中國、意大利、德國、美國和瑞士等地，涉及的企業(yè)類型包括原料生產(chǎn)商和化妝品制造商。這些數(shù)據(jù)反映了化妝品新原料備案的熱潮以及國內(nèi)外企業(yè)在化妝品創(chuàng)新方面的活躍度。