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　　除新消毒產(chǎn)品以外的第一類、第二類消毒產(chǎn)品，應(yīng)進行衛(wèi)生安全評價，首次上市時要將衛(wèi)生安全評價報告向衛(wèi)生健康行政部門備案。消毒器械檢測備案材料包括哪些？消毒器械備案標準依據(jù)你了解嗎？下面一起來了解。

　　消毒器械檢測備案標準依據(jù)

　　按照《中華人民共和國傳染病防治法》《消毒管理辦法》和《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》的要求，第一類、第二類消毒產(chǎn)品首次上市前，產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當向所在地衛(wèi)生健康行政部門備案合格的衛(wèi)生安全評價報告。利用新材料、新工藝技術(shù)和新殺菌原理生產(chǎn)消毒劑和消毒器械除外。

　　消毒器械備案需交材料

　　消毒器械衛(wèi)生安全評價內(nèi)容包括產(chǎn)品標簽(銘牌)、說明書，檢驗報告(含結(jié)論)、企業(yè)標準或質(zhì)量標準，國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì)，進口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的批文情況。消毒器械還應(yīng)當包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。

　　哪些產(chǎn)品需要進行衛(wèi)生安全評價？

　　我國境內(nèi)生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的除新消毒產(chǎn)品以外的第一類、第二類消毒產(chǎn)品。

　　第一類是具有較高風(fēng)險，需要嚴格管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品，包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械，皮膚/黏膜消毒劑，生物指示物、滅菌效果化學(xué)指示物。

　　第二類是具有中度風(fēng)險，需要加強管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品，包括除第一類產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械、化學(xué)指示物，以及帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗（抑）菌制劑。

　　同一個消毒產(chǎn)品涉及不同類別時，應(yīng)當以較高風(fēng)險類別進行管理。

　　中科檢測開展消毒器械備案檢測服務(wù)，出具CMA消毒器械檢測報告可以用于衛(wèi)生安全評價，具體檢測項目及費用可以咨詢中科檢測工程師了解。